Sobre nosso cliente Empresa do ramo farmacêutico. Descrição da vaga - Liderar a área de Garantia da Qualidade, estruturando modelo de atuação, papéis e metas por células - Reorganizar processos e rotinas da área, aumentando eficiência, clareza e produtividade diante do aumento de demandas - Garantir a governança do Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo revisão e aprovação de documentos (POPs, especificações, métodos e fórmulas) - Realizar liberação ou rejeição de matérias-primas, intermediários e insumos farmacêuticos ativos, com revisão completa da documentação de lote - Assegurar a conformidade com normas ANVISA (incluindo RDC 654 e Anexo 15) e padrões internacionais de GMP - Gerenciar processos de validação e qualificação (IQ, OQ, PQ), incluindo equipamentos, utilidades, processos e métodos analíticos - Estruturar e garantir a execução de processos de controle de mudanças - Liderar a investigação de desvios, OOS e não conformidades, com definição e acompanhamento de CAPAs eficazes - Coordenar auditorias internas, externas e de clientes internacionais, mantendo a empresa em estado contínuo de prontidão regulatória - Garantir qualificação e auditoria de fornecedores críticos - Supervisionar programas de estabilidade, monitoramento ambiental e manutenção/calibração de equipamentos - Gerenciar reclamações, devoluções e avaliação de possíveis recolhimentos de produtos - Estruturar e garantir programas de treinamento contínuo em BPF e cultura de qualidade - Atuar como interface técnica com clientes globais, apoiando processos de registro e esclarecimentos técnicos - Apoiar a empresa na evolução regulatória e preparação para requisitos internacionais, incluindo FDA Perfil desejável - Forte capacidade de organização e estruturação de áreas e processos - Liderança prática, com habilidade de gestão de times técnicos - Visão crítica e capacidade de priorização em ambiente com alto volume de demandas - Capacidade de atuar com autonomia e assumir rapidamente a condução da área - Resiliência e adaptabilidade frente à complexidade regulatória e crescimento da empresa - Comunicação eficaz com times internos e clientes internacionais - Orientação para qualidade, compliance e resultados - Experiência sólida em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica ou farmoquímica - Conhecimento aprofundado em GMP, ANVISA, RDCs (especialmente Anexo 15 e RDC 654) - Experiência com validação de processos, qualificação de equipamentos e gestão de mudanças - Vivência com auditorias nacionais e internacionais - Inglês avançado (documentação técnica e auditorias) - Formação em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas - Experiência em gestão de equipes O que está sendo ofertado CLT + Benefícios.