Analista de Desen. Analítico Pleno - Biofarma

Myralis Pharma

Vaga encontrada via Empregos.com.br

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Descrição da vaga

Liderar a execução e interpretação de análises farmacocinéticas e farmacodinâmicas (PK/PD) de estudos clínicos e pré-clínicos, aplicando metodologias mais avançadas.Ser o responsável pela escrita técnica e pela qualidade dos relatórios de farmacocinética, que servem de base para as decisões de desenvolvimento e submissões regulatórias.Atuar como o ponto focal técnico de PK, colaborando com outras áreas para garantir a viabilidade e o sucesso dos estudos. Desenvolver e aplicar modelos compartimentais simples e determinísticos para descrever o comportamento do fármaco (ADME) em diferentes populações ou espécies;Executar a análise farmacocinética (NCA) e estatística requerida para estudos de Bioequivalência (BE) de medicamentos genéricos ou similares, garantindo a conformidade regulatória;Ser o autor principal das seções de Farmacocinética (PK) e Farmacodinâmica (PD) do Relatório de Estudo Clínico (CSR), garantindo clareza e precisão científica;Atuar como o ponto focal técnico de PK, comunicando e defendendo os resultados das análises para equipes multidisciplinares (Médicos, Estatísticos, Regulatório);Assegurar a integridade e a validade dos softwares e métodos utilizados na análise farmacocinéti;Colaborar com os analistas sêniores no desenho e na documentação de estudos farmacocinéticos.
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Informações adicionais

Empresa
Myralis Pharma
Localização
Valinhos - SP
Fonte
Empregos.com.br

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