Área e especialização profissional: Química, Petroquímica - Química Senioridade: Assistente Lugar de trabalho: Atibaia, SP Regime de contratação de tipo Outros Jornada Período Integral Projeto de inovação na empresa ALTHAIA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA em parceria com Inova Talentos Pré-Requisitos: Título: Mestre Formação: Química, Farmácia, Engenharia Química ou área correlatas com doutorado em química analítica, química orgânica ou áreas correlatas; Atividades: Desenvolver e validar métodos analíticos para detecção e quantificação de nitrosaminas derivadas de solventes (por exemplo, NDMA, NDEA) e nitrosaminas derivadas de IFAs em IFAs, excipientes e produtos farmacêuticos acabados, utilizando as técnicas de LC–MS/MS, GC–MS, LC-QTOF, HPLC. Investigar a formação de nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativo, produtos de portifólio, produtos em desenvolvimento e em estabilidade conforme os guias do FDA, EMA, ICH e ANVISA. Analisar riscos e realizar a mitigação dos mesmos, colaborando na seleção de fornecedores e excipientes, aplicando estratégias regulatórias e analíticas para mitigação de formação de nitrosaminas. Redigir relatórios técnicos e regulatórios, documentação direcionada para aprovação interna e de órgãos regulatórios. Interagir com equipes multidisciplinares do P&D para integrar os resultados das análises ao desenvolvimento de produtos seguros. Contribuir para publicações e apresentações técnicas, sob supervisão da empresa e da gestão de modo a agregar conhecimento. Auxiliar na viabilidade analítica dos projetos, de modo que, realize o levantamento, solicitação e acompanhamento de suprimentos e itens para suprir as necessidades analíticas para pesquisa e desenvolvimento. Conhecimentos necessários: Conhecimentos em cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massas (LC–MS/MS, LC-QTOF, HPLC). Cromatografia gasosa acoplada a espectrometria de massas ( GC–MS). Ter realizado estudos na área de fármacos, fitoterápicos e/ou quantificação de impurezas em nível traço. (diferencial) Conhecimentos desejáveis (diferencial): É um diferencial já ter realizado atuado na indústria farmacêutica utilizando técnicas analíticas de espectrometria de massas É um diferencial ter experiência prévia com avaliação de impurezas em produtos farmacêuticos, idealmente processos envolvendo nitrosaminas Informações adicionais: Disponibilidade: 40h semanais Duração: 06 meses (com possibilidade de renovação ou efetivação) Bolsa Auxílio: R$ 5.600,00 Atuação: Presencial - Atibaia, SP Conheça o INOVA TALENTOS https://vimeo.com/676464243/165a0bf5f5 https://vimeo.com/fabrikafilmes/review/680121344/b5b3c6e91d (1129038550)